【聯防聯控】我省7個品種醫療機構制劑獲批

日期:2020-02-18來源:點擊:892 字號: 手機:

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近日,云南省藥品監督管理局開辟綠色通道,啟動快速程序批準7個品種醫療機構制劑臨時批準文號用于新冠肺炎疫情防治。

這7種醫療機構制劑,為合劑和膠囊劑,主要作用是清熱解表、扶正祛邪,用于預防瘟熱癥早中期的治療,包括黃芪扶正解毒合劑、金香清瘟合劑、七龍天膠囊、健體抗疫合劑、貫防合劑、清瘟解熱合劑和氣陰雙補養血合劑。疫情期間,允許云南省新冠肺炎定點救治醫院根據臨床需要直接調劑使用。

新冠肺炎疫情發生以來,省藥監局按照相關要求,結合云南省中藥飲片質控中心專家審評意見、省衛生健康委推薦意見、省藥品和醫療器械審評中心技術審評意見,快速、高效推進醫療機構制劑應急審評審批工作,全力服務疫情防控需要。同時,省藥監局要求醫療機構落實主體責任,嚴格按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》要求及申報的處方、工藝組織配制,保證產品質量,充分發揮中醫藥在疫病預防和治療中的特色優勢。

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